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淮南市药械化安全性监测工作年度考核全省第一被推荐为“全国药品不良反应监测评价优秀单位”

2021-02-19 10:53 点击数: 来源:淮南市市场监督管理局
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2020年,淮南市药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应(简称药械化)监测工作在全省年度目标考核中得分全省第一名,省药品监管局吴丽华局长在2021年2月7日全省药品监管暨党风廉政建设工作会议上予以通报表扬,淮南市药品不良反应监测中心被推荐为“全国药品不良反应监测评价优秀单位”。

在省药品监管局、省药品不良反应监测中心的鼎力支持和指导下,淮南市市场监督管理局坚持以人民为中心,不断创新工作思路、完善监测体系、改进监测方法,扎实开展药械化上市后安全性监测和评价工作,建立“市、县、乡”三级药械化监测网络,760家单位注册了“全国药品不良反应监测网络基层用户”,监测哨点单位全面覆盖全市乡镇以上医疗机构、药械化生产、批发及零售连锁企业。并将药械化安全性监测工作纳入支持微信提现的老虎机对各县区药品安全年度目标考核,有效促进了全市药械化安全性监测工作快速提升,为保障药品、医疗器械、化妆品使用安全发挥了重要作用。

全年收集、审核、上报药品不良反应报告6510份,百万人口报告数为1713份(考核指标为≧1100份)。其中新的和严重的报告1940份,占报告总数的30%(考核指标为≧25%);可疑医疗器械不良事件报告1789份,百万人口报告数为471份(考核指标为≧260份);化妆品不良反应报告932份,百万人口报告数245份(考核指标为≧100份)。对监测数据开展分析评价,密切联系临床,关注潜在风险,开展现场调查。承担国家医疗器械重点监测品种血管组织吻合器不良事件监测,并将血液制品、疫苗、中药注射剂等高风险品种作为监测重点,及时提出风险防控建议。参加第三届安徽省药械化安全性监测知识竞赛活动,淮南市代表队荣获个人第一、团体第二的好成绩。通过调研撰写《安徽省药品不良反应监测与评价体系建设现状调查与分析》在《中国药物警戒》杂志发表,并在全国药品不良反应监测培训会上作交流发言。

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